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粉剂(Powders)也称散剂,系一种或数种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂。也是古老的剂型之一。粉剂的表面积较大,因而具有易分散、奏效快的特点;粉剂能产生一定的机械保护作用。粉剂制法简单,当不便服用丸、片、胶囊等剂型时,均可改用粉剂。按医疗用途粉剂可分为内服和外用粉剂。一般可用以下三种方法对粉剂进行分类:
1、按组成药味的多少,可分为单粉剂与复粉剂
2、按剂量情况,可分为分剂量散与不分剂量散;
3、按用途,可分为溶液散、煮散、吹散、内服散、外用散等。
粉剂的优点:
粉剂表面积较大,易分散,奏效较快;制备简单,适于医院制剂;对疮面有一定的机械性保护作用;口腔科、耳鼻喉科、伤科和外科应用粉剂较多,也适于小儿给药。
粉剂的缺点:
剂量较大,易吸潮变质;刺激性、腐蚀性强的药物以及含挥发性成分较多的处方一般不宜制成粉剂。
湖北汇丰拥有独特的粉剂生产加工工艺,将多种含有效成分的原料混合而制成的粉剂颗粒剂产品,先进的灭菌灌装技术能充分保持营养成分的活性,促进其相互作用彰显产品独特的营养效果。我们拥有V型混合机、微波灭菌干燥隧道机、自动定量粉剂灌装、槽式混合机等设备,年生产能力达4000吨以上。
粉剂生产加工的一般工艺流程:粉碎、过筛、混合、分剂量、质量检查、包装。
1、粉碎与过筛 药物的粉碎与筛析按药物本身性质及临床用药的要求,采用适宜的粉碎方法,粉碎并过筛得细粉备用。
2、混合 混合系指使多种固体粉末相互交叉分散的过程或操作。通过此操作使粉剂中各药物混合均匀,色泽一致。
混合方法一般有研磨混合法、搅拌混合法和过筛混合法。小量制备多采用先研磨再过筛的方式混合;大量制备则多采用搅拌、过筛及先搅拌再过筛的方式混合。粉剂生产加工中常用混合方法及操作要点如下。
(1)打底套色法 此法为中药丸剂、粉剂中对药粉进行混合的经验方法。系将少的、色深的药粉先放入研钵中作为基础,即为“打底”,然后将量多的、色浅的药粉逐渐分次加入到研钵中,轻研混匀,即是“套色”,直至全部药粉混匀。
(2)等量递增法 一般而言,两种物理状态和粉末粗细均相似且数量相当的药物易混匀。而当药物比例量相差悬殊时,则不易混合均匀,此时应采用“等量递增法”,即先将量小的组分与等量的量大组分混匀,再加入与混合物等量的量大组分再混匀,如此进行至量大的组分加完并混合均匀。此法工时少,效果好,是混合操作的重要技术在研磨混合过程中应注意的问题:①一般应先在研钵中加少许量大的组分,以饱和研钵表面能(即用药粉填满研钵表面缝隙),避免因量小组分直接加入研钵而被吸附的损失。②当药物的堆密度相差较大时,应将“轻”者先置于研钵中,再加等量“重”者研匀,如此配研混匀。这样可避免轻者上浮飞扬,重者沉于底部而致使轻重粉末不能被混匀。
3、分剂量 分剂量系指将混合均匀的粉剂,按照所需剂量分成相等重量份数的操作。根据粉剂的性质和数量的不同可选用以下方法。
(1)目测法 即先称取10份总量的粉剂,根据眼力估量分成10等份。此法简便易行,适于药房小量配制,但误差较大,可达10%~20%。毒性药或贵重细料药粉剂不宜使用此法。
(2)重量法 按规定剂量用手秤或天平逐包称量。此法剂量准确,但效率低。含毒性药及贵重细料药粉剂常用此法。
(3)容量法 为目前应用最多的分剂量法。常用的粉剂分量器是以木质、牛角、金属或塑料制成的一种容量药匙。有的在匙内装有活动楔子,用以调节所需剂量。大量生产时用粉剂自动分量机及粉剂定量包装机。容量法适用于一般粉剂分剂量,方便,效率高,且误差较小。容量法分剂量应注意粉末特性并保持铲粉条件一致,以减少误差。
4、包装 粉剂的比表面积较大,易吸湿、结块,甚至变色、分解,从而影响疗效及服用。因此应选用适宜的包装材料和贮藏条件以延缓粉剂的吸湿。常用的粉剂生产加工包装材料有有光纸、玻璃纸、蜡纸、玻璃瓶、塑料瓶、硬胶囊、铝塑袋及聚乙烯塑料薄膜袋等。分剂量粉剂可用各式包药纸包成四角或五角包,非分剂量粉剂多用纸盒或玻璃瓶包装。粉剂贮藏的环境应阴凉干燥,且应分类保管,定期检查。




